Mục lục
Phòng sạch: Tiêu chuẩn và các cấp độ sạch
Phòng sạch là một phòng hoặc một khu vực được kiểm soát về các yếu tố: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, số lượng hạt bụi, số lần trao đổi khí nhằm hạn chế tối đa vấn đề nhiễm khuẩn, nhiễm chéo từ môi trường bên ngoài.
Phòng sạch giúp đảm bảo an toàn chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất. Đồng thời giảm nguy cơ ô nhiễm và đảm bảo sức khỏe người lao động.
Hiện nay phòng sạch được ứng dụng nhiều trong sản xuất công nghiệp. Được các nhà đầu tư quan tâm khi xây dựng nhà máy, đặc biệt là trong lĩnh vực y tế, dược phẩm, điện tử…
Để hoàn thiện công trình theo đúng yêu cầu, chủ đầu tư cũng như các đơn vị thi công nắm rõ 4 yếu tố quan trọng sau.
Các tiêu chuẩn phòng sạch
Các tiêu chuẩn này được áp dụng từ năm 1963 cho đến nay.
+ Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963)
Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được quy định vào năm 1963 (có tên là 209), và sau đó liên tục được cải tiến, hoàn thiện thành các phiên bản 209 A (1966), 290 B (1973)…, cho đến 209 E (1992).
+ Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E (1992)
Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là m^3). Sự phân loại phòng theo tiêu chuẩn này được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 \mum.
+ Tiêu chuẩn ISO 14644-1
Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (International Standards Organization – ISO) đã quy định các tiêu chuẩn về phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí”. Tiêu chuẩn này xác định nồng độ các hạt bụi trên mỗi m3 không khí.
Ở Việt Nam cũng có bản tiêu chuẩn tương đương với Tiêu chuẩn ISO 14644-1 là bản tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8664-1:2011.
Ngoài các tiêu chuẩn trên, đặc biệt đối với ngành sản xuất dược phẩm còn phải đáp ứng tiêu chuẩn phòng sạch GMP khi xây dựng nhà máy.
+Tiêu chuẩn GMP WHO
Do tổ chức Y tế thế giới WHO ban hành. Tiêu chuẩn này được áp dụng phổ biến tại Việt Nam.
+ Tiêu chuẩn GMP EU
Được ban hành bới ủy ban EU. Các nhà máy sản xuất dược phẩm muốn xuất khẩu vào EU cần phải đáp ứng tiêu chuẩn GMP EU. Tiêu chuẩn này khắt khe hơn tiêu chuẩn GMP WHO rất nhiều.
Các cấp độ sạch
*Các cấp độ sạch cũng tùy thuộc vào các tiêu chuẩn được áp dụng khi thiết kế và thi công.
-
Theo Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209E chia cấp độ phòng sạch theo các class.Bao gồm Class 1. Class 10. Class 100. Class 1000. Class 10.000. Class 100.000. Trong đó Class 100.000 là cấp độ sạch thấp nhất.
- Theo Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1, cấp độ sạch được chia làm 8 cấp từ ISO 1 – ISO 8 với cấp độ sạch giảm dần,
- Theo tiêu chuẩn phòng sạch GMP có 4 cấp độ sạch A,B,C,D với D là cấp độ sạch thấp nhất.
Thiết kế phòng sạch
Mục tiêu của thiết kế phòng sạch sau khảo sát là kiểm soát bụi, vi khuẩn, điện, chất ô nhiễm, luồng không khí, áp suất cũng như các yếu tố khác về kỹ thuật trong công nghiệp. Tuy nhiên mục tiêu chính vẫn là kiểm soát bụi. Tùy thuộc vào tiêu chuẩn phòng sạch và cấp độ sạch của công trình, đơn vị thiết kế phòng sạch sẽ đưa ra bản thiết kế phù hợp nhất.
Thi công
Công ty thi công phòng sạch chuyên nghiệp và uy tín, đảm bảo tiết kiệm chi phí tối ưu, chế độ bảo trì bảo dưỡng sau khi thi công là điều mà chủ đầu tư cần quan tâm.
Thời gian thi công phòng sạch tùy thuộc vào quy mô của dự án. Thường thì dự án được thực hiện trong khoảng thời gian ngắn vì đây là giai đoạn hoàn thiện công trình. Với mỗi yêu cầu của khách hàng Cách Nhiệt An Tâm đều tư vấn tối ưu nhất về thiết kế, chi phí và thời gian thi công, xây dựng hoàn thiện cho công trình.
Quy trình thực hiện thi công phòng sạch tại Cách Nhiệt An Tâm:
- Bước 1: Tư vấn và khảo sát.
- Bước 2: Thiết kế và báo giá theo các tiêu chuẩn và cấp độ đã thống nhất.
- Bước 3: Trình bày mẫu trang thiết bị cho khách hàng.
- Bước 4: Tiến hành thi công hoàn thiện.
- Bước 5: Kiểm tra và nghiệm thu.
- Bước 6: Bảo hành và bảo trì.
Chi tiết thiết kế thi công phòng sạch, kho lạnh tại đây.
Để được tư vấn và báo giá miễn phí vui lòng gọi Hotline: 0911782828
Địa chỉ: 1420/1 Vườn Lài (Nối Dài) Phường An Phú Đông Quận 12, Tp Hồ Chí Minh
Tham khảo sản phẩm do Cách Nhiệt An Tâm sản xuất tại: